AKRN Consulting

AKRN Scientific Consulting es una firma especializada en soluciones clínicas y regulatorias para dispositivos médicos y diagnósticos in vitro. Desde 2022 forma parte de NAMSA, CRO global enfocada en MedTech que ofrece un continuum de servicios: ensayos preclínicos y de laboratorio, consultoría regulatoria y de reembolso, investigación clínica y Post-Market Follow-up. Fundada en 2018, AKRN abarca desde start-ups hasta multinacionales, con servicios que incluyen estrategia clínica, gestión de datos, monitorización, auditorías de calidad y preparación de expedientes regulatorios. Bajo NAMSA, la propuesta se refuerza con infraestructura global, metodologías validadas y acceso a laboratorios propios, ofreciendo a “sponsors” una vía acelerada desde el descubrimiento hasta la comercialización y vigilancia postcomercialización. Para empresas de tecnología sanitaria, esto se traduce en reducción de riesgo regulatorio, time-to-market competitivo y cumplimiento sólido a lo largo del ciclo de vida.