Certificación en Ensayos Clínicos
La certificación más completa en Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos para la Industria Farmacéutica y Bioecnológica.


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El temario, sin rodeos
ROLES Y POSICIONES EN EECC
- Equipo médico y oficinas EECC
- CRO
- Enfermería y farmacia
- Perfiles especializados
NORMATIVA Y ÉTICA EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS 📄
- Documentación en el centro y en CROs/Promotores
- Agencias y Comités Éticos en Ensayos Clínicos
- Directivas, Buena Práctica Clínica e ICH
- Cambios de CRAs en centros
- Cambios de IPs en centros
- Especialización en GCP Compliance
- 💊 Uso de la Forma 1572 en España
- 💊 Tipos de estudios clínicos
- 💊 Especialidades médicas en Ensayos Clínicos
INICIO DEL ENSAYO CLÍNICO 🧪
- Parte 1 - Regulación
🔸Generalidades
🔸European Union Clinical Trial Regulation (EU CTR) y Clinical Trial Information System (CTIS)
🔹Presentación de la solicitud inicial
🔹Validación y evaluación de Partes I y II
- Parte 2 - Monitorización y Coordinación
🔸Feasibility/Viabilidad y puesta en marcha en el centro
🔸Visitas de selección
🔸Visitas de inicio
🔹Preparación
🔹Procedimiento
🔸Inicio del reclutamiento de pacientes
🔸Primera visita de monitorización:
DESARROLLO DEL ENSAYO CLÍNICO 💉
- Parte 1 - Regulación
🔸Mantenimiento regulatorio
🔸Modificaciones de protocolo
🔸Incumplimientos graves y reacciones adversas
- Parte 2 - Monitorización y Coordinación
🔸Seguimiento de los pacientes
🔸Visitas de monitorización
🔹Plan de monitorización
🔹Preparación y ejecución
🔸Visitas de refuerzo
🔸Monitorización remota
- 💊 Monitorización basada en el riesgo
- 💊 Uso compasivo del medicamento
FINALIZACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO ✅
- Paralización temporal, finalización anticipada y presentación de resultados
- Motivos de cierre y cierre prematuro
- Visita de cierre
🔸Preparación
🔸Realización
🔸Post-visita - Publicación de resultados
HERRAMIENTAS 🔧
- Herramientas compartidas entre industria y centro
- Herramientas del centro
- 💊 Real World Evidence
OTROS DEPARTAMENTOS: INTERACCIÓN ENTRE FARMA Y CRO
- Regulatory Affairs
- Farmacovigilancia
- Medical Affairs
OTROS CONTENIDOS
- Buenas prácticas en EECC
- Actualización de legislación
- Evaluación Fast Track
- AROs (Academy Research Organisations) y su rol en los EECC
- Estudios clínicos en tecnología sanitaria

Acceso gratuito
Prueba 3 clases del máster gratis antes de matricularte, sin compromiso
Aprende de quienes viven el sector cada día
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NOUCOR

GEICAM

TFS HealthScience
Si vienes de una de estas carreras, ya tienes el 1º pie en la industria
Conquista el mercado laboral
- Clinical Research Associate (CRA)
- Clinical Project Manager
- Data Manager
- Clinical Trial Assistant (CTA)
- Regulatory Submissions Specialist
De la matrícula a las prácticas, paso a paso
¿Cómo se paga?
Nuestra misión es facilitar el acceso a todas las personas, que como tú, queréis entrar en la Industria Farmacéutica, por eso hemos diseñado estas opciones de pago. ¡Tú eliges cuál te viene mejor!
La voz de quienes ya lideran
De alumnos a profesionales del sector
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