En este post te contamos todo lo que necesitas saber sobre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). ¿Qué es? ¿A qué se dedica? ¿Por quién está formada?
Descubre todas las respuestas a continuación.
¿Qué es la AEMPS?
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la agencia estatal, adscrita al Ministerio de Sanidad, que garantiza a los ciudadanos y a los profesionales sanitarios la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde las fases iniciales de su investigación hasta su uso. Su objetivo es la protección y promoción de la salud de las personas, de los animales y del medio ambiente.
La actual norma básica que regula las actividades de la agencia es el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Pero, como sabemos que ahora mismo no te apetece leer 96 páginas del BOE, aquí te traemos un resumen de las actividades y organización de la AEMPS.
🤷 ¿Qué hace la AEMPS?
La AEMPS desarrolla múltiples actividades, entre las que destacan:
- Evaluación y autorización de medicamentos de uso humano y veterinario.
- Autorización de ensayos clínicos.
- Farmacovigilancia.
- Control de calidad de los medicamentos.
- Autorización e inspección de laboratorios farmacéuticos.
- Supervisión del suministro y abastecimiento de medicamentos a la sociedad.
- Actuaciones contra los medicamentos y productos sanitarios ilegales y falsificados.
- Certificación, control y vigilancia de los productos sanitarios.
- Seguimiento de la seguridad de cosméticos y productos de higiene personal.
- Información a ciudadanos y profesionales sanitarios.
En España, todos los medicamentos deben ser aprobados por la AEMPS para poder ser comercializados, de forma que se asegure su calidad, seguridad y eficacia. La AEMPS se encarga también de la evaluación continua de estos tres criterios, con el fin de comprobar que se mantiene una relación beneficio/riesgo positiva a lo largo de todo el ciclo de vida de los medicamentos.
💊 Información sobre medicamentos
Si necesitas saber si un medicamento está o no autorizado en España, puedes consultar el Centro de Información online de Medicamentos Autorizados de la AEMPS (CIMA). Aquí encontrarás información completa sobre todos los medicamentos autorizados de una forma accesible para toda la población. Se trata de una fuente de información gratuita, de acceso libre y permanentemente actualizada.
Si lo que necesitas es conseguir información sobre medicamentos de uso veterinario, puedes consultar la web específica CIMAvet.
🙋♂️ ¿Quién forma la AEMPS?
La AEMPS está formada por un extenso equipo humano, compuesto por más de 500 profesionales de diversos campos: Farmacia, Medicina, Veterinaria, Biología, Química, Derecho, Ingeniería informática… Todo este equipo está dividido en diferentes órganos y departamentos:
- Órgano de gobierno: presidencia, vicepresidencia y consejo rector.
- Órgano ejecutivo: dirección.
- Estructura administrativa:
- Secretaría General
- Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
- Departamento de Medicamentos de Uso Humano
- Departamento de Medicamentos de Uso Veterinario
- Departamento de Productos Sanitarios
La agencia cuenta, además, con comités científicos que se encargan de su asesoramiento y garantizan la transparencia e independencia en las actuaciones de la agencia. En los comités participan expertos externos a la estructura de la agencia (universidades, centros de investigación, profesionales de reconocido prestigio…), representantes de las asociaciones de consumidores y asociaciones profesionales de médicos, farmacéuticos o veterinarios.
También existen comités de coordinación de la AEMPS con las autoridades de las comunidades autónomas y con los servicios periféricos de inspección farmacéutica. Además, la AEMPS cuenta con una Red de expertos que le presta asesoramiento científico y clínico en áreas específicas de conocimiento.
Si quieres saber más sobre la organización de la agencia y conocer los distintos departamentos, puedes encontrar más información aquí.
🤝 ¿Qué relación tiene con la EMA?
La AEMPS depende a su vez de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).Los medicamentos pueden registrarse a través de la EMA, en cuyo caso el registro es común para todos los Estados miembros, o bien hacerlo en cada uno de los países que conforman la UE de manera individual y ajustándose a las normas de registro de cada país. Si se quisiera comercializar un medicamento en España, el registro tendría que realizarse a través de la AEMPS y sólo tendría validez legal en nuestro país.
Pero… ¿y si queremos registrar un medicamento en varios países de la UE a la vez? Pues eso te lo contaremos en otro post Farma Leader.
💡 Conclusiones
Como hemos visto, la AEMPS está presente durante todo el ciclo de vida del medicamento, y en su actividad interactúa tanto con otras autoridades sanitarias como con la industria farmacéutica, la comunidad científica, los profesionales sanitarios y la ciudadanía general.
Así que, sea cual sea tu caso, esperamos que este post te haya servido para conocer un poco más sobre la principal autoridad sanitaria en España.
¡Hasta la próxima!
