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Aquí tienes la clase completa sobre MDR, IVDR y FDA: cómo se cualifica, se clasifica y se aprueba un producto sanitario. Te la hemos mandado también al correo con su enlace de acceso, por si la quieres ver más tarde. Si no aparece, revisa spam.

Aprende del sector: Adopción e integración

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Descubre todo lo que aprenderás en las 19 asignaturas del Máster en Innovación, Estrategia MedTech y Tecnología Sanitaria.
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Qué hacer ahora

Llévatelo a tu terreno

Haz el ejercicio de la clase con objetos de tu día a día:
una silla de ruedas, una venda, una venda con antibiótico, unos guantes. ¿Es producto sanitario? ¿Qué clase le toca? ¿Por qué?
Date una vuelta por las bases de datos públicas que salen en la clase (EUDAMED, MAUDE, 510(k)).
Ver productos reales clasificados enseña más que leer el reglamento de corrido.
Recuerda que el trabajo regulatorio no termina con el marcado CE ni con la aprobación de la FDA:
después viene la vigilancia post-comercialización.
Qué vas a aprender en esta clase

El mapa que te falta cuando mandas currículums a ciegas

Mucha gente busca trabajo en MedTech mirando solo a los fabricantes. Y los fabricantes son una casilla de siete. En esta clase te enseñamos el ecosistema completo, porque entenderlo cambia dos cosas: a quién le escribes y qué eres capaz de decir cuando te sientas en una entrevista.
01 / 07
Organismos notificados
quién certifica la conformidad con el MDR y el IVDR, y por qué su intervención es obligatoria en casi todo lo que sea clase 2A, 2B o 3.
02/ 07
Distribuidores y comercializadores
el eslabón que conecta al fabricante con hospitales, clínicas y atención domiciliaria, y que además responde de la vigilancia poscomercialización.
03/ 07
Empresas de servicios clínicos
cómo integran la tecnología en los protocolos asistenciales y por qué los datos que generan valen oro para mejorar el dispositivo.
04 / 07
Startups tecnológicas
dónde está la innovación ágil en IA, salud digital e IoT, y contra qué se estrellan: financiación y validación clínica.
05 / 07
Centros de investigación y hospitales universitarios
el socio con el que se hace I+D de verdad y se transfiere conocimiento.
06 / 07
Autoridades competentes como la AEMPS
quién supervisa, quién gestiona las alertas y quién vigila el mercado.
07 / 07
Pagadores públicos y privados
los que deciden el reembolso, que es donde vive o muere un producto por muy bueno que sea.

Cientos de profesionales ya han confiado en nosotros

Más de 200 empresas del sector con convenio de prácticas, y prácticas remuneradas y aseguradas de 6 a 12 meses al terminar el programa.

De la norma al programa completo

Regulación es una de las 19 asignaturas, y se conecta con sistemas de calidad, ensayos clínicos y salud digital. Un asesor te cuenta cómo encajan todas.

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Máster en Innovación, Estrategia MedTech y Tecnología Sanitaria